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重庆市肿瘤医院 医疗器械招标公告ZLYY2019YC-8(第一次挂网)

发布时间:2019-11-15 本文来源:设备资产部

我院拟于11月份采购以下医疗器械,欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。

一、拟采购病理试剂品种及要求:

分包号

拟招标项目

技术参数要求

1

α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

产品主要用途

用于体外定量测定人血清中 α1-酸性糖蛋白(AAGP)的含量

安装场地

检验科已有的生化仪器

使用环境

保存于 2-8可稳定 3 天。

技术参数要求



主要配置名称

具体性能与参数要求

α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

1. 外观和性状:目视观察应为 R1:无色透明液体, R2:无色透明液体;
   
多项蛋白校准品:目视观察应为无色或淡黄色液体。
   
2. 线性范围: 0.25-3.00 g/L。确定系数 R 应不小于 0.990。当浓度1.0
g/L
,相对偏差 B%20%;浓度<1.0 g/L,绝对偏差 B0.2 g/L
   
3. 精密度:批内 CV8.0%;批间 CV10.0%
   
4. 空白吸光度 A(600nm,1cm)0.30
   
5. 分析灵敏度: 1g/L 已知浓度样品的吸光度差值(Δ A)应0.020Abs
   
6. 准确度:比对方法:相关系数 r0.975,相对偏差15.0%为合格。
   
7. 校准品准确度:用有证参考物质( ERM-DA470K)作为样本进行检
   
测,其相对偏差应不超过±15%
   
8. 校准品均匀性:瓶间 CV10.0%


肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

产品主要用途

用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。

安装场地

检验科现有的生化仪器

使用环境

试剂2-8℃避光密闭储存可稳定12个月,开启后在2-8℃避光保存可稳定四周。

技术参数要求



主要配置名称

具体性能与参数要求

肌酸激酶同工酶测定试剂盒

1、外观:R1为无色或淡黄色液体,R2为无色透明液体。

2、试剂空白:试剂空白吸光度A0.6;试剂空白吸光度变化率ΔA/min≤0.005

3、分析灵敏度:浓度为30U/l的样本,吸光度变化率ΔA/min≥0.001

4、线性范围:在2-220U/L内,理论浓度与实测浓度的线性相关系数(r)≥0.9900,线性偏差不超过±10.0%或±2.0U/L

5、精密度:重复性CV%10.0%;批间差≤10.0%

6、准确度:比对试验,相关系数r20.95,相对偏差不超过±10%


超氧化物歧化酶测定试剂盒(比色法)

产品主要用途

用于体外定量测定人血清中国足球协会超级联赛氧化物歧化酶(SOD)的活性。

安装场地

检验科现有的生化仪器

使用环境

试剂:2-8℃避光密闭储存可稳定12个月,开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。

校准品:2-8℃避光密闭储存可稳定12个月,开启后在2-8℃避光保存可稳定7

质控品2℃-8℃避光密闭储存可稳定12个月,开启后在2℃-8℃避光保存可稳定7天。

技术参数要求



主要配置名称

具体性能与参数要求

超氧化物歧化酶测定试剂盒(比色法)

1、外观:试剂1、试剂2为无色或淡黄色液体。

2、试剂空白:试剂空白吸光度A≤0.3

3、分析灵敏度:浓度为200U/mL的样本,吸光度差值(ΔA≥0.2

4、线性范围:在15-250U/mL范围内,理论浓度与实测浓度的线性相关系数(r)≥0.9900;在[1550]    U/mL范围内,线性偏差不超过±5U/mL,在(50250] U/mL范围内,线性偏差不超过±10.0%

5、精密度:重复性:CV8.0%;批间差≤10.0%

6、准确度:比对试验:相关系数r20.95,相对偏差不超过±15%


血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)

产品主要用途

用于血小板抗体检测

安装场地

板式离心机

使用环境

储存温度为 28。有效期为24个月

技术参数要求



主要配置名称

具体性能与参数要求

血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)

1.快速检测 HLA- 抗体和血小板特异性抗体
   2
、 配套标准化血小板抗原,不需要任何处理直接使用,不需要耗时和昂贵的    HLA 分型
   3
、 比传统血小板免疫荧光试验更快(PIFT)
   4
PRP 进行试验前无需预处理

     5、 高度灵活:取决于样品的数量,这个试剂盒可以进行多次试验。
      6
、 结果简单易读,可以目测或者使用读数仪


脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(连续监测法)

产品主要用途

用于人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2LP-pLA2

安装场地

检验科现有的生化仪器

使用环境

28℃保存可稳定1年。打开包装后,28℃保存可稳定1个月

技术参数要求



主要配置名称

具体性能与参数要求

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒

1.  试剂空白吸光度应≤2.000

2.  试剂空白吸光度变化率为≤0.0200

3.  准确度;回收率为(100±20%

4.  线性范围;(10-2000)U/L范围内:线性相关系数(r)应≥0.990b)(10-500U/L范围内,线性偏差应≤75U/L;(500-2000U/L范围内,线性偏差应≤15.0%

5.  精密度:批内CV15.0%;批间相对极差≤15.0%

6.  分析灵敏度:样本浓度为600U/L时,吸光度变化率不小于0.1200

2

含纤维铂金弹簧圈

1:拉伸直径0.035”(0.89mm),用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。

2:由弹簧圈、导引器、推杆和固定器组成。

3:弹簧圈由铂钨合金制成,兼容核磁共振检查,显影清晰。

4:该产品有多种形状,包括塔形、螺旋型等,可满足临床不同手术不同栓塞需求。

5:环氧乙烷灭菌,一次性使用。

6:货架有效期37个月。

7:带有聚酯纤维毛,快速促进血栓形成,达到栓塞目的。

8:型号多样,最小型号塑性直径≤3mm,塑性长度≤260mm;最大型号塑性直径≥9mm;塑像长度≥270mm

9:延展长度200mm-670mm.


带纤维铂金弹簧圈Fibered Platinum Coil

1:拉伸直径0.018”(0.46mm),用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。

2:由弹簧圈、导引器、推杆和固定器组成。

3:弹簧圈由铂钨合金制成,兼容核磁共振检查,显影清晰。

4:该产品有多种形状,包括多环、钻石型、复合型、直型、8型、螺旋型等,可满足临床不同手术不同栓塞需求。

5:环氧乙烷灭菌,一次性使用。

6:货架有效期三年。  

7:带有聚酯纤维毛,快速促进血栓形成,达到栓塞目的。

8:型号多样,最小型号塑性直径≤2mm,塑性长度≤50mm;最大型号塑性直径≥11mm;塑像长度≥170mm

9:延展长度100mm-850mm


可摆脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统(Interlock-35

1:具有互锁臂结构提供可控释放,允许回撤和重新定位。

2:由弹簧圈、递送丝、导引鞘和旋转止血阀组成。

3:规格0.035”, 用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。

4:该产品有多种形状,包括2D型、3D型、Diamond型,可满足临床不同手术不同栓塞需求。

5:弹簧圈由铂钨合金制成,兼容核磁共振检查,显影清晰,弹簧圈端互锁臂由铂铱合金制成。

6:带有聚酯纤维毛,快速促进血栓形成,达到栓塞目的。

7:环氧乙烷灭菌,一次性使用。

8:货架有效期三年。

9:型号多样,最小型号塑性直径≤3mm,拉伸长度≤400mm;最大型号塑性直径≥20mm;塑像长度≥400mm


可摆脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统(Fibered IDC

1:具有互锁臂结构提供可控释放,允许回撤和重新定位。

2:由弹簧圈、递送丝、导引鞘和旋转止血阀组成。

3:规格0.018”, 用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。

4:产品有2D型可满足临床手术栓塞需求。

5:弹簧圈由铂钨合金制成,兼容核磁共振检查,显影清晰,弹簧圈端互锁臂由铂铱合金制成。

6:带有聚酯纤维毛,快速促进血栓形成,达到栓塞目的。

7:环氧乙烷灭菌,一次性使用。

8:有效期三年。

9:型号多样,最小型号塑性直径≤10mm,拉伸长度≤500mm;最大型号塑性直径≥22mm;塑像长度≥600mm

3

抗肿瘤药物及其代谢物血药浓度

1、包含白消安、5-氟尿嘧啶、紫杉醇、多西他赛、环磷酰胺、卡培他滨、甲氨蝶呤、伊马替尼(去甲伊马替尼)、厄洛替尼(去甲厄洛替尼)、索拉非尼、维莫非尼、吉非替尼(去甲吉非替尼)、阿帕替尼、拉帕提尼、舒尼替尼(N-去乙基舒尼替尼),具备药监局注册证或备案证。

2、能在质谱平台thermo TSQ Endura上开展。

3、原药和代谢产物需满足能在同一试剂盒内可检测。

4、可提供96人份/盒,480人份/盒两种规格,有效期不低于15个月。

5、试剂盒含样品检测96孔板、校准品、内标、质控品。


抗菌药物血药浓度

1、包含伏立康唑、万古霉素、去甲万古霉素,具备药监局注册证或备案证。

2、能在质谱平台thermo  TSQ Endura上开展。

3、原药和代谢产物需满足能在同一试剂盒内可检测。

4、可提供96人份/盒,480人份/盒两种规格,有效期不低于15个月。

5、试剂盒含样品检测96孔板、校准品、内标、质控品。


精神、抗癫痫类药物血药浓度

1、包含奥氮平(去甲奥氮平)、舍曲林(去甲舍曲林)、阿立哌唑(脱氢阿立哌唑)、艾司西酞普兰(去甲艾司西酞普兰)、喹硫平(N-二辅[2-(2-羟基乙氧基)乙基]喹硫平)、文拉法辛(去甲文拉法辛),苯妥英、丙戊酸具备药监局注册证或备案证。

2、能在质谱平台thermo TSQ Endura上开展。

3、原药和代谢产物需满足能在同一试剂盒内可检测。

4、可提供96人份/盒,480人份/盒两种规格,有效期不低于15个月。

5、试剂盒含样品检测96孔板、校准品、内标、质控品


多种维生素样本释放剂

1、包含多种脂溶性维生素样本释放剂:维生素AD2D3EK;多种水溶性维生素样本释放剂:B1B2B3B5B6B7B9VCB12,具备药监局注册证或备案证;
 2
、能在质谱平台thermo TSQ Endura上开展;                                        

3、线性范围:r0.9900;相对偏差≤15%,精密度:批间CV%15%;最低检测线回收率满足80-120%的要求;
 4
、可提供48人份/盒、96人份/ 2种不同规格试剂,效期不低于1年;                                                             5、供应商具有独立提供仪器日常保养和维修服务的能力;

6、试剂盒包含所需的分析柱、样品制备检测材料、校准品、内标、质控品、流动相和其他所需溶剂。
 
最低检测限:

VA 10ng/ml

VD21.25ng/ml
 VD3
2.5ng/ml

VE 100 ng/ml
 VK
0.25ng/ml

B10.5ng/ml

B20.5ng/ml

B30.5ng/ml

B55ng/ml

B60.5ng/ml

B70.05ng/ml

B90.5ng/ml

VC0.5ug/ml

B120.05ng/ml


多种氨基酸样本释放剂

1、至少包含(33种)氨基酸检测:丙氨酸、β-丙氨酸、精氨酸、同型精氨酸、谷氨酸、甘氨酸、亮氨酸、赖氨酸、鸟氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、同型脯氨酸、羟基脯氨酸、丝氨酸、缬氨酸、瓜氨酸、酪氨酸、组氨酸、1-甲基组氨酸、3-甲基组氨酸、6-氨基己酸、2-氨基丁酸、γ-氨基丁酸、α-氨基己二酸、天门冬氨酸、天门冬酰胺、色氨酸、肌氨酸、3-氨基异丁酸、犬尿氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、甲硫氨酸,具备药监局注册证或备案证;

2、能在质谱平台thermo TSQ Endura上开展;                                      

3、线性范围:r0.9900;相对偏差≤15%,精密度:批间CV%15%;最低检测线回收率满足80-120%的要求;

4、可提供48人份/盒、96人份/ 2种不同规格试剂,效期不低于6个月;                                                          

5、供应商具有独立提供仪器日常保养和维修服务的能力。

6、试剂盒包含所需的分析柱、样品制备检测材料、校准品、内标、质控品、流动相和其他所需溶剂。


抗肿瘤药物抗及其代谢物、抗菌药物、精神、抗癫痫类药物试剂配套耗材

1、色谱柱及预柱:Hypersil  GOLD aQ 100x2.1mm 1.9um; ACQUITY UPLC BEH C18 Column, 130A 1.7um,2.1mm X  50mm; ACQUITY UPLC HSS T3 Column, 100A, 1.8um, 2.1mmX5mm;  ACQUITY UPLC HSS T3 VanGuard pre-column,  100A1.8um,2.1mmx5mm;Hypersil GOLD 50*2.1,3um;Xbridge  Amide 3.5um.

2、甲酸:规格LC/MS,50ml

3、甲醇:规格LC/MS  4L,纯度≧99.9%

4、乙腈:规格LC/MS  4L,纯度≧99.9%;

5、异丙醇: 规格LC/MS 4L,纯度≧99.9%

其他要求:1、抗肿瘤药物及其代谢物、抗菌药物、精神、抗癫痫类药物需提供试剂配套耗材招标。

2、所有试剂盒产品性能要求:外观整洁,无破损,封签完好;标签字迹清晰,内容无误。样本萃取液澄清、透明,无异物、沉淀、颗粒或絮状物。箱内组分齐全,液体无渗漏。装量不少于试剂标签所示标示量。多种药物萃取效率均不低于70%

3、试剂盒适用标本类型:血浆或血清。


4

一次性使用肺结节定位针

1、 用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。

2、穿刺针由304不锈钢组成,总长≥10cm,清楚指示穿刺深度。

3、定位线采用柔性材料,总长≥11cm,有不同颜色组成,便于医生手术时可以清楚根据颜色判断病灶位置,行肺楔形切除时在确保安全的前提下可增加定位深度,行肺段切除时也可起到标记和指示作用。

4、锚定针采用镍钛合金材料,是“四爪”圆弧形,呈相互对称的“鱼钩状”钩子极细、尖端圆钝,钩子释放时完全主动“抓”入邻近肺组织,不易出血且固定更加可靠。

5

放疗组织补偿膜

1、应用范围:乳腺癌保乳术后放疗和乳腺癌根治术后胸壁照射、外阴癌及表浅肿瘤的放疗。

2、性能指标:

2.1外观:定位膜表面平整,无凹坑或凸起,整体无气泡

2.2透明度:定位膜呈半透明状态

2.3密度:定位膜的密度在0.80g/cm3~1.05g/cm3 之间。

2.4贴敷性要求:定位膜正反面具有粘性,确保更好和皮肤敷贴。

2.5尺寸要求:≥30*30*0.5cm

6

一次性使用神经刺激探头

1、用于术中神经监护仪的神经探头。

2、同心圆神经刺激器探头:探头为同心圆或者同轴,探头有效长度≥100MM,双极绞线导线,导线长度≥2M

3、分叉神经刺激器探头:探头头部为分叉,探头有效长度≥100MM,双极绞线导线,导线长度≥2m

4、单级神经刺激器探头:探头有效长度≥100MM,单级,单级导线,导线长度≥2M

5、具有III类产品的医疗器械注册证。


一次性使用手术电极

1、用于术中神经监护仪的一次性使用手术电极。

2、双极绞线针电极:针直径27G ,双极绞线,导线长度≥2.0M  

3、单级针电极:针直径27G ,单级,导线长度≥1.5M.

4、单级表面电极:电极表面≥15*20MM,电极,导线长度≥2.5M.

5、神经探头与手术电极,具有III类产品的医疗器械注册证。

7

可吸取止血纱

1、质量层次:进口。

2、工艺:再生氧化纤维素工艺,氧化程度严格符合再生氧化纤维素的美国药典标准(18-24%)。

3、 安全性:

① 再生氧化纤维素成分,植物提取,无外源感染风险;

② 超过60年使用历史,无严重不良反应;

③ 抑菌止血纱布;

④ 7-14天完全吸取,无异物残留。

4、有效性:遇血形成棕黑色稳定血凝块,止血速度快。

5、便利性:

① 可分层塑形,任意填塞;

② 使用方便,不粘器械;

③ 贴附性好。

8

β-羟丁酸试纸(电化学法)

1.样本分析时间:10±0.5s

2.需血量:1.5微升

3.检验方式:脱氢酶法

4.最低检测限≤0.2mmol/L

5.准确度:测试范围<1.5mmol/L,允许偏差小于±0.30mmol/L;测试范围>1.5mmol/L,不超过±20%。

6.重复性(重复测量结果的精密度):测试范围≤1.5mmol/L,精密度SD0.11 mmol/L;测试范围>1.5mmol/LCV7%。

7.质控结果:试纸对质控液测量结果的95%在试纸规定的指控范围内。

8.批间差:不同批号试纸的批间差≤15%。

9.试纸包装方式:独立单片包装。

10.支撑血型:毛细血管血,静脉血。

11.红细胞压积:30%-60%

9

一件式造口袋

1、造口袋具有一件式和两件式的。

2、椭圆形的底盘,符合人体工程力学;底盘周边有5个受力点设计,减少张力,使皮肤更好的贴合皮肤。

3、双层粘胶底盘提供双重保护,保护层阻隔造口排泄物,防止渗漏,亲肤层吸取汗液保持造口周围皮肤干燥;可剪口孔径为10mm-78mm,适用于不同造口尺寸的大小,而非可塑型的粘胶。

4、底盘类型齐全,有平面,微凸,凸面类型适用于造口平齐,凹陷,造口周围腹壁不同形态的造口患者。

5、造口袋具有高效的过滤器,有效祛除异味和降低涨袋风险,500ml≧袋子容积≧310ml

6、两件式的造口袋是新型的安全的机械扣合系统,易于打开和关闭,减少对腹部的压力,造口袋可以360°旋转,调整到患者最舒适的位置。

7、造口袋具有抗反流阀降低排泄物回流到造口的风险,降低造口感染的风险。

8、同时还有采用体型适应技术(Bodyfit技术),随着患者腹部皮肤移动而移动,适用于所有的造口患者人群。

9、弹性粘胶上特有的曲面网状结构的软凸设计适合于造口开口高于皮肤,但周围皮肤不平整,或出现疝气的造口患者。与平面相比具有更温和的支撑。

10、新型的波浪型环扣合系统和黏贴式扣合系统可以轻松贴合并移除不会对腹部造成压力。


二件式造口袋



造口护理用品


10

颅内压及温度测量套件

编号

项目

技术要求

1

套件植入方式

有创植入

2

植入部位

套件分别能植入硬膜下,脑实质,脑室

3

探头功能

探头可根据需求,在不同位置进行压力、温度监测

4

原理与技术

压力传感器类型:压力变化信号产生及传输均使用精准的光纤方式;

温度传感器类型:热敏电阻传感器。

5

操作方式

全中文界面,液晶触摸屏操作

6

测量类型

可以同时测量颅内压力、CPP灌注压、颅内温度

7

ICP测量范围

-10-125mmHg

8

温度测量范围

30°C-42°C

9

多参数数据显示

可配合后期处理直接显示即时颅内压波形、颅内压即时数据、颅内温度

10

颅内压(ICP)警报限制

满足报警范围可调整:-10-125 mmHg, 1 mm增量。

11

数据读取

配套装置具有USB接口,通过USB接口直接导出数据,无需借助任何App。

12

监测方式

连续

13

调零方式

外置机械式,大气压下调零,带记忆功能,探头主机分离后,无需再次调零。

14

探头类型

具有置放在硬膜下、脑实质、脑室的不同探头,脑室探头带引流功能。

11

心血管介入治疗材料一批

序号

产品名称

技术参数要求

1

冠状动脉预装带膜支架系统

1.该产品由支架、球囊扩张导管组成,支架由316L不锈钢材料制成
   
2 两根支架之间嵌一层PTFE薄膜,球囊带有不透X线标记,有良好的显影性。
   
3 用于急性冠状动脉穿孔或破裂,产品一次性使用。
   4.
全型号且药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

2

依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

1 铂铬合金材质,拥有更好的显影性与径向支撑力,显影性强,便于支架overlap时的精确定位以及支架的术后复查。更好的径向支撑强度,胜任处理主干病变,需要强支撑的钙化病变;
   
2 更宽的支架尖峰,双螺旋形、双连接点巢式设计,通过迂曲的血管时对血管的拉伸更小;四个支架模型,满足不同血管形态需求;直径2.25mm4.0mm,能胜任处理主干等大血管病变;双层球囊设计,提高支架的顺应性(内层)减少球囊不规则形变(外层)。双节段内轴杆设计,输送性能出众,更适合迂曲病变,支架拥有38mm长支架,输送性强适用于长病变。
   3  
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准。

3

铂铬合金依维莫司支架系统

1 铂铬合金材质,拥有更好的显影性与径向支撑力,显影性强便于支架overlap时的精确定位以及支架的术后复查,更好的径向支撑强度,胜任处理主干病变,钙化病变;更宽的支架尖峰,双螺旋形、双连接点巢式设计,通过迂曲的血管时对血管的拉伸更小.拥有更短的球囊尖端与红色头端,提高灵活性,易于识别,便于穿导丝。PTFE涂层,减少摩擦力不易打折近端轴杆外径更小、更滑;拥有四个支架模型,满足不同血管形态需求;直径2.25mm4.0mm,,能处理主干等大血管病变。拥有38mm长支架,输送性强适用于长病变。适应于非胰岛素依赖的糖尿病 (DM),口部病变,无保护的左主干病变,完全闭塞病变,支架内再狭窄,急性心梗,分叉病变等。
   2  
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准。

4

生物可吸取冠状动脉雷帕霉素洗脱支架

1 可降解药物支架系统,经典药物雷帕霉素,有效抑制平滑肌与内膜的过度增生;
   
2 支架基体材料为左旋聚乳酸,涂层材料为外消旋聚乳酸,易有效降解。产品一次性使用。
   
2 支架近端、远端各有一对显影标记,有好的X线下显影性及磁共振相容性
   3.
全型号且药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

5

血管内无载体含药洗脱支架系统

1.经典药物雷帕霉素,有效抑制平滑肌与内膜的过度增生。
   
2 支架由316不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分组成,支架名义载药量大于2.0低于2.6ug/m
   
3 无载体设计,可降低炎性反应,利于内皮修复,提高远期安全性。缩短服用双联抗血小板药物时间,减少治疗风险
   4.
全型号且药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

6

切割球囊系统

1  在非顺应性球囊上镶嵌显微刀片,显微刀片锐性切割纤维性斑块,特别是轻中度钙化病变切断较薄弱部分。
   2  
尼龙材料,两个1mm宽的嵌入式Marker,可以在较低的应力下进行扩张。显微刀片设计:每5mm10.004mmFlexpoint,球囊直径2 3.-25mm,拥有3 个刀片,球囊直径3.50-4mm 拥有4 个刀片,,显微刀片工作高度:0.005 /0.127mm,在刀片保证切割有效性的同时最安全。近端管身2.0    Fr/0.67mm 海波管,远端管身2.7 Fr/0.9mm,核心导丝结构,远端球囊和管身有亲水润滑涂层。
   3  
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准。

7

CTO专用穿透微导管

1  使用Fast-Spin    torque 使CrossBoss导管快速旋转来通过病变,多股导丝盘绕的轴杆提供11扭矩传导,无创的圆形头端减少穿孔风险,与0.014 (0.36mm) 的导丝兼容,与6F (2.0mm) 的指引导管兼容。
   2  
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准。

8

延长导管

1  在原有导管应用的基础上,增强支撑力;
   
2  为增加后的支撑支撑提供同轴校准方式,并创建一条更光滑的pci通路,可解决意外滑脱。
   3  
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准。

9

穿通导管

1.用于增加导丝操控性和穿透力,在迂曲血管中有效的增加导丝的操控性,穿透力以成功通过CTO病变。
   
2.用于超选择造影,有效的减少造影剂用量.
   
3.用于导丝交换,在CTO-PCI中硬度不同导丝的交换 ,导丝体外化。
   
4.管身未不透射线设计,有铂镍合金标记点,亲水涂层。  
   5.
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准。

10

CTO PTCA导丝

1 用于经皮冠状动脉腔内成形术所用导管等引导至冠状动脉狭窄部位的导丝
   
2 前段形状为锥尖状,球状,且有亲水涂层,巡径能力更强,出色的润滑性和操控性
   
3 具备柔软性,韧性,以及回转传导性的构造,且使用X光不透型金属确定位置。
   
4 配有导丝插入器,扭控器提高操作性能。
   5.
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

11

延长导丝

1 该产品由PTCA导丝和延长导丝两部分组成,延长导丝有绕丝和延长导管组成。有硅涂层,和亲水涂层。
   
2 改导丝用于连接已插入血管的导丝,延长工作长度,不接触人体。
   3.
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

12

超滑导丝

1 用于经皮冠状动脉腔内成形术所用导管等引导至冠状动脉狭窄部位的导丝
   
2前段形状为锥尖状,球状,且有亲水涂层,使在逆向通路中依然保持器械输送的顺滑性和跟踪性
   
3配有导丝插入器,扭控器提高操作性能。顺滑度高,无甩尾。
   4
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

13

导引导管

1 众多不同头端形状及管体特殊结构、材料设计,可提供强大支撑力和被动支撑,有利于导管迅速、顺利到达预期位置;※
   
2 提供较好的推送性、支撑性、抗折性; X射线下成像清晰,可完美显影;
   
3 较小外径和宽大内腔在增强推送性、减小血管损伤的同时便于多种器械通过;1:1扭矩有利于精准定位和准确操作。
   4.
全型号且药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

14

生物愈创海绵

1 壳聚糖和海绵加以压敏胶和隔离纸、压力绷带制成的敷料贴组成
   
2 用于桡动脉穿刺路径和股动脉穿刺路径的止血处理。易操作,病人依从性,有效快速促进入路愈合。
   3
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准。

15

冠状动脉棘突球囊导管

1.该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由推送杆、球囊、棘突棱等组成.
   
2 用于PTCA中对于血管狭窄病变进行扩张治疗,以及支架置入后的扩张处理
   
3.球囊与推送杆平行,约120°间隔置有三条棘突棱,用于严重钙化狭窄病变,一次性使用。
   4.
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

16

冠状动脉球囊扩张导管(预扩)

1 易通过复杂病变,短肩部设计,减少球囊两端过度扩张,集中扩张病变部位,防止损伤正常血管;
   2
亲水涂层有效减少摩擦,增强球囊到达病变的能力。直径1.2mm及以上,长度8mm及以上。
   3
全型号且药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

17

Y型连接器套件

1 在通常的Y型连接器的基础上追加设计单触式止血阀,大大减少操作中的出血量,和它本身设计的固定阀结合使用,使手术过程能顺利进行;有效阻止血液流失,提供器械输送的顺畅通道
   
2 采用大内腔的设计,3.3mm(10Fr)7FrDCA也相容
   3
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

18

不带球囊不漂浮双极临时起博导管

1 产品有电极导管和附件组成
   
2 用于将电信号从心脏传输到监护设备中或将电信号从外部脉冲发生器传输到心脏中
   2
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19

IVUS超声探头导管

1   能清晰地显示血管的内膜、中膜、外膜和斑块,对细小结构包含(血栓、夹层等)的识别能力强。
   2  
导管通过外廓为3.15F/1.05mm,    增强追踪性与推送性, 锥形的成像窗口造就了平滑, 确定的输送性.,锥形头端设计。带颜色的导管头,1厘米望远镜管标记 ,与5F导引导管兼容。
   3  
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准。

20

旋磨导丝,磨头导管和推进器

1  使用差异切割原理和摩擦力垂直置换原理,安全有效开展钙化病变。
   2  
椭圆形磨头,远端表面镶有微钻石,突出镍涂层表面,近端表面平滑,磨头材质为黄铜,表面有镍涂层,椭圆形的磨头可以区分斑块和健康有弹性的血管壁,质地较弱的组织在旋转的磨头下能发生偏移而不易受损,缺乏弹性的斑块会被优先切割。
   3  
药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准。

21

冠状动脉球囊扩张导管 (后扩)

1 易通过复杂病变,短肩部设计,减少球囊两端过度扩张,集中扩张病变部位,防止损伤正常血管;
   
2 亲水涂层有效减少摩擦,增强球囊到达病变的能力。直径1.5mm及以上,长度8mm及以上。
   3
全型号且药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

12

一次性使用压力传感器

一、产品名称:

一次性使用压力传感器

二、产品用途:

为临床提供准确、可靠和连续的动脉压、中心静脉压数据,显示动脉和中心静脉压力波形。与监护仪配套使用,主要应用于手术中和手术后动态血压的监测。

三、生产企业资质要求:

★生产企业为国产品牌,具有业内顶级的万级无尘洁净车间。

四、产品资质及技术要求:

4.1连续动态监测动脉压、中心静脉压、心房压等多种人体血压;

4.2高品质进口压阻式硅晶芯片,反应灵敏、监测精准;

4.3微孔式进口冲洗阀,持续肝素盐水恒定3ml/h流速流入管路,确保管路不凝血,波形无失真;

4.4接头与国内外多种品牌监护仪兼容,多规格可选择;

4.5产品通过FDA 510K认证;

4.6灵敏度为5μV/V/mmHg±2%

4.7零点热效应为±0.3mmHg/℃。

4.8零点漂移小于2mmHg/8h(工作温度1540℃)。

4.9产品注册证规格必须体现病人端三通为无针混注三通的规格。

13

一次性使用腔镜用穿刺器及穿刺套管

1、可配合常规30度腔镜镜头实现可视穿刺。

2、兼容≦12.9mm所有手术器械。

3、气腹时间≧3小时手术,保证良好气腹状态。

4、带镜头防污功能,清晰手术视野,保障手术精准安全。

5、顺畅匹配达芬奇机器人,保证器械进出顺畅,降低机器磨损。

6、一芯一管单位独立包装,并提供单独套管。

7、单手操作,较小的拖拽力和漏斗关引导面使术中更换器械无需把持套管。

8、双侧组织分离片,分离组织保护筋膜,减少组织创伤。

9、直线型套管螺纹设计,穿插方便,增加腹壁组织固定力。

、投标(销售)单位的资质要求:

1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事医疗器械经营两年以上。

2、投标单位所投产品为医疗器械的,须提供以下资质证明文件:

1)、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》;

2)、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》;

3)、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件;

4)、生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上;

5)、投标单位法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

6)、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由法定代表人签字并加盖单位公章)及产品先容、彩页资料等材料。

7)、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件,则应是重庆地区唯一指定经销商。

三、报名须知:

从发出公告起至20191119日下午1730前,工作日每天上午8:3011:30,下午2:305:30到院设备资产部吴老师处进行报名。

首次挂网时间为3个工作日及以上,如投标供应商不满足三家,将进行第二次挂网。

报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,便于大家通知和联系您!节假日不受理,逾期不受理。

投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。

四、评审原则

1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。

2、对商务条款的偏离:

谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。

3、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:

采购文件中标注“★”号的为关键条款,低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支撑资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

4、投标时需提供所投产品样品,样品单独密封保存之后与投标书一并提交。

五、成交通知

1、成交结果将在医院外网,公示时间3天。

2、成交结果将电话通知中标单位,并发送中标通知书。

3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃中标资格。

六、其他要求

1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括医疗器械的购买(或制造)费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用)。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。
   2、投标书价格表请按以下格式:

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

注:未挂网产品请注明“未挂网”

3、专家评审费用(500元)由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部。

4、合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。

5、付款时间为货到验收合格后6个月。

6、所投产品属于医疗器械,应在重庆市药交所平台挂网交易。

7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价投标书中须附有投标时间两周之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。在向重庆市肿瘤医院供货的企业,投标价不能高于现供货价格。

8、请以“分包”为单位应标。

9、投标文件按分包项目分别密封包装。

10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求

14、投标单位在重庆应有仓储库房,能在得到订单3个工作日内送货到院。

七、投标文件格式

一、经济文件

(一)投标书价格表

二、技术文件

(一)技术条款差异表

三、商务文件

(一)投标函(格式)

(二)商务条款差异表

四、资格文件

一、经济文件

(一)报价明细表

招标项目名称:

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

                                                       单位:元

投标人:                           法定代表人或法定代表人授权代表:

 (投标人公章)                               (签字或盖章)

                                                   

注:

1.请投标人完整填写本表;

2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。

3.务必填写清楚,准确无误。

二、技术文件

(一)技术条款差异表

招标项目名称

序号

招标要求

投标应答

差异说明

投标人:                                 法定代表人或法定代表人授权代表:

   

(投标人公章)                              (签字或盖章)

                                                   

注:

1、 1.本表即为对本项目“一、拟采购医疗器械品种及要求”中所列技术要求进行比较和响应;

2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”;

3.该表可扩展;

4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)

三、商务文件

(一)投标函(格式)

招标项目名称:                                            

致: 重庆市肿瘤医院

                       (投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:                               。我方就参加本次投标有关事项慎重声明如下:

一、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。

二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。

三、我方承诺按照招标文件要求,提供招标项目的技术服务。

四、我方按招标文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。

五、如果我方中标,我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。

(投标人公章)

   


(二)商务条款差异表

招标项目名称

序号

招标商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人:                            法定代表人或法定代表人授权代表:

   (投标人公章)                               (签字或盖章)

                                                   

注:

1.本表即为对本项目“二、投标(销售)单位的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应;

2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

3.该表可扩展。

四、资格文件

(结束)

报名及咨询电话:023-65333223    联系人:吴老师

监督电话:023-65303814          联系人:綦老师

重庆市肿瘤研究所


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